一次性医用包装袋的性能测试方法说明:
一次性医用包装袋的包装材料选用3M纸塑包装袋,以手术刀片、医用棉垫、纱布、棉签为包装对象,用压力蒸汽处理。4种用品按每袋2件物品,分别放入包装袋内,同时每袋两件物品间夹放一个包内化学指示卡,排出袋内气体,用封口机封口。每一种物品制备70个试验样品。
将包装好的样品置预真空压力蒸汽柜内,经134℃后,取出查看每袋包装外的指示标签变色达标,并检查包装袋完好无损确认为完成过程;然后将其保存在室温下的无菌柜内。
在结束之后和保存于室温下6个月之内,每月定期取出4种物品,每种10个样品进行无菌检验。在洁净度100级无菌条件下,分别取样接种到营养肉汤试管中(棉签、刀片直接投入,纱布、棉垫剪取1cm×3cm,置35℃培养48h,以无菌生长为合格。取样时观察包装袋有无损坏和变性情况,检查包内化学指示卡变色情况。用枯草杆菌黑色变种芽胞菌片作为阳性对照,肉汤管作为阴性对照。
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